Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом побочных реакций, связанных с комбинацией ЛС, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение.
Кроме того, имеются другие побочные реакции, о которых сообщалось в процессе применения комбинации лозартан + гидрохлоротиазид.
Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении комбинации лозартан + гидрохлоротиазид1, при монотерапии лозартаном2 или монотерапии гидрохлоротиазидом3.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия2, болезнь Шенлейн-Геноха2, экхимоз2, гемолиз2, агранулоцитоз3, апластическая анемия3, гемолитическая анемия3, лейкопения3, пурпура3, тромбоцитопения3; частота неизвестна — тромбоцитопения2.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности2,3 (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у некоторых из этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия2,3, подагра2, гипергликемия3, гиперурикемия3, гипокалиемия3, гипонатриемия3.
Нарушения психики: часто — бессонница2; нечасто — тревога2, тревожное расстройство2, паническое расстройство2, спутанность сознания2, депрессия2, необычные сновидения2, нарушение сна2, сонливость2, нарушение памяти2, бессонница3.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,3, головокружение2; нечасто — повышенная возбудимость2, парестезия2, периферическая нейропатия2, тремор2, мигрень2, обморок2; частота неизвестна — дисгевзия2.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения2, ощущение жжения в глазах2, конъюнктивит2, снижение остроты зрения2, в т.ч. и временное3, ксантопсия3; частота неизвестна — вторичная острая закрытоугольная глаукома3 и/или острая миопия3.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго2, звон в ушах2.
Со стороны сердца: нечасто — выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия2, боль в области грудины2, стенокардия2, AV-блокада II степени2, нарушение мозгового кровообращения2, инфаркт миокарда2, ощущение сердцебиения2, аритмии2 (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)2.
Со стороны сосудов: нечасто — васкулит2, некротический васкулит3, кожный васкулит3; частота неизвестна — дозозависимый ортостатический эффект2.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель2, инфекции верхних дыхательных путей2, заложенность носа2, синусит2, нарушения со стороны носовых пазух2; нечасто — ощущение дискомфорта в глотке2, фарингит2, ларингит2, диспноэ2, бронхит2, носовые кровотечения2, ринит2, заложенность дыхательных путей2, респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких3.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в области живота2, тошнота2, диарея2, диспепсия2; нечасто — запор2 (включая стойкий запор), зубная боль2, сухость во рту2, метеоризм2, гастрит2, рвота2; нечасто — сиаладенит3, спазм3, гастрит3, тошнота3, рвота3, диарея3, запор3, панкреатит3; частота неизвестна — панкреатит2.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит1, нечасто — холестатическая желтуха3; частота неизвестна — нарушение функции печени2.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция2, дерматит2, сухость кожи2, эритема2, гиперемия2, фоточувствительность2,3, кожный зуд2, крапивница2,3, кожная сыпь2, повышенное потоотделение2, токсический эпидермальный некролиз3; частота неизвестна — кожная форма системной красной волчанки3, немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи)3.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги2, боль в спине2, боль в нижних конечностях2, миалгия; нечасто — боль в верхних конечностях2, отечность суставов2, боль в области коленных суставов2, боль в области плечевых суставов2, боль в мышцах и костях2, ригидность суставов2, артралгия2, артрит2, боль в тазобедренном суставе2, фибромиалгия2, мышечная слабость2, мышечные судороги3; частота неизвестна — рабдомиолиз2.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек2, почечная недостаточность2; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание2, инфекции мочевыводящих путей2, глюкозурия3, интерстициальный нефрит3, нарушение функции почек3, почечная недостаточность3.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо2, эректильная дисфункция2.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, повышенная утомляемость2, боль в груди2; нечасто — отечность лица2, периферические отеки2, лихорадка2,3, головокружение3; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы2, слабость2.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: часто — гиперкалиемия2, снижение гематокрита и Hb2, гипогликемия2; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови2; редко — гиперкалиемия1, повышение активности АЛТ1; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови2; частота неизвестна — гипонатриемия2.
