Как мы производим оценку лекарств

Эффективность

Насколько быстро действует препарат, и действует ли вообще.

Терапевтическая эффективность

Cпособность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие. Например, если препарат А может вызвать терапевтический эффект, который невозможно получить, назначая препарат Б даже в больших дозах, то препарат А обладает более выраженными терапевтическими свойствами.

Скорость терапии

Показатель быстроты терапевтического действия

Биодоступность

Количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Оригинальность препарата

Для того, чтобы вывести на фармацевтический рынок препарат проходит ряд доклинических и клинических исследований. На оригинальный препарат выдается патент в среднем на 20 лет. На этот срок воспроизведение молекулы запрещен. По окончанию патента появляются аналоги. Ответственные компании проводят доработку препарата и свои собственные клинические исследования. Безответсвенные занимаются лишь копированием молекулы оригинала.

Побочные действие

Какие есть нежелательные эффекты и как они проявляются.

Частота проявления

Показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано.

Тяжесть

Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие после. Как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Постмаркетинговые исследования

Исследование международных отчетов о нежелательных эффектов препаратов после начала его массовых продаж и применения

Противопоказания

Исходя из инструкции. Перечень симптомов, синдромов, заболеваний, внешних и внутренних условий, при которых применение конкретного лекарственного препарата может быть нежелательным или недопустимым

Исследования

Просмотр исследований FDA, PubMed, Cohrane. Поиск реальных противопоказаний, основанных на клинических исследованиях

Безопасность

Какой орган страдает от принятия препарата. Есть ли смысл вообще употреблять препарат или лучше заменить хорошим постельным режимом?

Где метаболизируется

Лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм может протекать спонтанно, но чаще всего катализируется ферментами, локализованными в мембранах клеток и клеточных органелл печени, почек, лёгких, кожи, мозга и других. Для оценки смотрим какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе

Назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения.

Обратимость последствий

В любом случае, не бывает полностью безопасных лекарств, даже маленькое воздействие препарата, влияет на оргназим, которому требуется время восстановить последствия применения, если это возможно. То есть: обратимы ли последствия и как быстро.

Влияние на организм

Проявление только аллергические или же возможная дисфункция основных органов.

Привыкание

Формируется ли зависимость от препарата? Нужно ли его принимать с каждым разом все больше и больше?

Синдром отмены

Патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость.

Увеличение дозы

Потребность в постоянном увеличении терапевтической дозы для достижения эффекта.

Развитие резистентности

Под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к нему, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.

Удобство применения

Как подбирается дозировка, нужно ли применять препарат систематично и часто или можно редко? Нужно делать инъекции или просто выпить таблетку?

Корректировка дозы

Подбор дозы с учетом различных условий: внешних и внутренних.

Кратность приемов

Как часто требуется применять препарат, удобство для потребителя.

Форма препарата для приема

Возможность самостоятельного приема без посторонней помощи, удобство применения в повседневной жизни.