Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из них отмечался более чем у 3% пациентов, получавших арипипразол перорально.
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (≥1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто — >10%; часто — >1% и <10%; нечасто — >0,1% и <1%; редко — >0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.
Со стороны психики: часто — тревога, бессонница, беспокойство; нечасто — депрессия*.
Со стороны нервной системы: часто — экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения.
Со стороны сердца и сосудистой системы: нечасто — тахикардия*, ортостатическая гипотензия*.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто — утомляемость.
Прочие наблюдения: при лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин. Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития.
Постмаркетинговое применение
Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Иммунные нарушения: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая вздутие и отек языка, отечность лица, кожный зуд, крапивница).
Со стороны эндокринной системы: гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома.
Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.
Со стороны психики: ажитация, нервозность; суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид.
Со стороны нервной системы: нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок.
Со стороны сердца и сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», брадикардия, обморок, повышение АД, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония;
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, увеличение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.
Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отеки.
Лабораторные исследования: увеличение активности КФК, увеличение концентрации сахара в крови, колебания концентрации сахара в крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.
