Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Неблагоприятные реакции, наблюдающиеся при применении препарата Энанорм, сходны с реакциями на прием каждого из компонентов препарата в отдельности.
Со стороны ССС: часто — приливы крови к коже лица, периферические отеки; нечасто — тахикардия, головокружение, выраженное снижение АД; очень редко — нарушение периферического кровообращения, одышка.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — астения, гипотермия, сонливость, парестезия, тремор, судороги.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; очень редко — фарингит, трахеит, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, диспепсия; очень редко — метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритематозная сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — мышечный спазм.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипокалиемия.
Неблагоприятные побочные реакции, отмечавшиеся при приеме препаратов, содержащих аналогичные компоненты
Эналаприл
Со стороны ССС: нечасто (особенно в начале лечения и у пациентов со сниженным ОЦК и/или солей, ухудшением течения болезни Рейно, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией тяжелой степени тяжести или почечной гипертензией, а также после повышения дозы эналаприла и/или применения диуретиков и/или в положении стоя) — головокружение, слабость, нарушения зрения; редко — обморок; очень редко — в связи с усилением антигипертензивного эффекта возникала тахикардия, учащенное сердцебиение, предсердная брадикардия, фибрилляция предсердий, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, эмболия и инфаркт легких, отек легких.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — появление или усиление нарушений функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность; редко — олигурия, протеинурия, в некоторых случаях с сопутствующим ухудшением функции почек, боль в подвздошной области.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — сухой кашель, боль в горле, охриплость, бронхит; редко — одышка, синусит, ринит; очень редко — бронхоспазм/приступ бронхиальной астмы, легочные инфильтраты, пневмония, ангионевротический отек, затрагивающий глотку, гортань и/или язык и приводящий в отдельных случаях к летальному исходу (чаще у пациентов негроидной расы).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения; редко — рвота, диарея, запор, потеря аппетита, изменение или преходящая потеря вкусовых ощущений, аносмия; очень редко — панкреатит, кишечная непроходимость, сухость во рту, стоматит, глоссит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность, синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий до некроза печени, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема; редко — крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек губ, лица и/или верхних и нижних конечностей; очень редко — тяжелые кожные реакции (например пемфигус, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), явления, напоминающие псориаз, фоточувствительность, приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, алопеция, онихолизис. Кожные проявления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом, повышением скорости оседания эритроцитов и/или титров антинуклеарных антител. При подозрении на тяжелую кожную реакцию лечение прекращают.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, слабость; редко — головокружение, депрессия, нарушения сна, импотенция, периферическая нейропатия с парестезией, нарушение равновесия, мышечные спазмы, нервозность, спутанность сознания.
Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.
Со стороны органа зрения: редко — затуманенное зрение, сухость глаз, повышенное слезотечение.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов или тромбоцитов; редко — анемия, тромбоцитемия, нейтропения, эозинофилия (в отдельных случаях — агранулоцитоз или панцитопения), особенно у пациентов с нарушением функции почек, системными заболеваниями соединительной ткани, пациентов, получающих аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессанты; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, снижение натрия в сыворотке крови, гиперкалиемия (у пациентов с сахарным диабетом), усиление экскреции альбумина почками, особенно у пациентов с нарушением функции почек, тяжелой сердечной недостаточностью, реноваскулярной гипертензией; очень редко — гемолиз/гемолитическая анемия (также в сочетании с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.
Нитрендипин
Со стороны иммунной системы: нечасто — гриппоподобный синдром.
Со стороны ССС: нечасто: аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, приливы крови к коже лица, усиление симптомов вазодилатации; редко — выраженное снижение АД, стенокардия, боль в груди.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, диарея; редко — боль в животе, запор, диспепсия, рвота; очень редко — гиперплазия десен.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — миалгия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, астения; редко — нервозность, парестезии, тремор, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности печеночных ферментов. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.