Либексин

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥1 и <10%); редко (≥0,01 и <0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек; неизвестная частота — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью.

Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246