Энцефалит, миелит и энцефаломиелит,
Дистония,
Гипертонус мышечный,
Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное,
Рассеянный склероз,
Спастический церебральный паралич,
Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках,
Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт,
Атеросклероз артерий конечностей,
Синдром Рейно,
Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера],
Другие уточненные болезни периферических сосудов,
Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках,
Артроз неуточненный,
Прогрессирующий системный склероз,
Спондилез,
Другие спондилезы,
Люмбаго с ишиасом,
Контрактура мышцы,
Судорога и спазм,
Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках,
КЛАСС XXII Хирургическая практика,
Период выздоровления после хирургического вмешательства
Формы выпуска, которые гарантируют рассчитанный нами рейтинг
Фармакодинамика
Механизм действия лекарства на организм
Толперизона гидрохлорид
Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид
Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Химические превращения лекарства в организме
Толперизона гидрохлорид
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 — 1,5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Противопоказания
Когда не следует принимать препарат
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. лидокаин);
тяжелая миастения;
беременность;
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).
Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).
Взаимодействие
Совмещение применение препарата с другими веществами
Данных о взаимодействии с ЛС, ограничивающими применение препарата Мидокалм®-Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС. Усиливает эффект НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы.
Способ применения и дозы
Как, когда и сколько применять
В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.
Передозировка
Приёма лекарства в дозах больше рекомендуемых или обычно применяемых
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Внимание
Перед применением, ознакомьтесь с инструкцией. О возможных противопоказаниях проконсультируйтесь с врачом (специалистом).